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远大医药全球创新RDC药物TLX101国内IND获受理

近来,港股科技立异式医药企业远大医药(0512.HK)用于医治多形性胶质母细胞瘤的全球立异放射性核素偶联药物(RDC)TLX101的国内新药临床试验(IND)请求已获国家药监局的正式受理,进一步稳固公司在核药抗肿瘤医治范畴的领先水平。

TLX101(131I-IPA)是一种依据放射性核素-小分子偶联技能用于医治多形性胶质母细胞瘤的医治型放射性药物,该产品已在美国及欧洲取得孤儿药确定,其在欧洲和澳洲展开的I/II期临床试验也在顺畅进行中。

胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二最常见的脑肿瘤,其年发病率约为3.2/10万,5年存活期仅5%。现在临床现有的医治手法仅能推迟该肿瘤的发展,但无法防止肿瘤的复发,医治作用并不抱负,临床上急需开辟新的医治方法。依据GlobalData猜测,到2024年全球脑胶质瘤药物的市场规模将到达33亿美元,十年复合增加率约为17%。

远大医药TLX101未来有望成为胶质母细胞瘤医治范畴中的一种开辟性的医治手法,此次产品国内IND获受理也是公司在核药抗肿瘤医治范畴的重要研制发展。

值得注意的是,远大医药另一款全球立异RDC产品TLX591-CDx(Illuccix®)在美国获批上市后,其销售收入取得了超预期的增加,产品2022年第四季度的全球销售收入完成约5412.3万美元,环比增加超越40%。跟着公司其他产品研制的不断推动,未来也有望助力公司核药抗肿瘤医治板块归纳实力的进一步提高。

来历:

港交所

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